 |
|
|
|
|
تفاصيل المنتج:
شروط الدفع والشحن:
|
| اسم: | Tenofovir Disoproxil Fumarate | CAS: | 202138-50-9 |
|---|---|---|---|
| وسط: | C19H30N5O10P.C4H4O4 | نقاء: | 99٪ |
| مظهر خارجي: | بودرة بيضاء | صفقة: | 1 كجم / كيس أو 25 كجم / برميل |
| تسليط الضوء: | Tenofovir Disoproxil Fumarate,202138-50-9 المواد الخام للأدوية,علاج الإيدز Tenofovir Disoproxil Fumarate |
||
تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات كاس 202138-50-9 لعلاج المواد الخام فارما الإيدز
| اسم المنتج | تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات |
| CAS رقم | 202138-50-9 |
| الصيغة الجزيئية | C19H30N5O10P.C4H4O4 |
| الوزن الجزيئي الغرامي | 635.51 |
| مظهر | أبيض |
| نقاء | 99٪ + |
| ماركة | جيرماكس |
| مكان المنشأ | الصين |
| موك | 1 كجم |
1. الوصف
Tenofovir disoproxil هو دواء مضاد للفيروسات القهقرية يستخدم للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز وعلاجه ولعلاج التهاب الكبد المزمن B. المادة الفعالة هي tenofovir ، بينما tenofovir disoproxil هو دواء أولي يستخدم بسبب امتصاصه الأفضل في القناة الهضمية.
العقار مدرج في قائمة منظمة الصحة العالمية للأدوية الأساسية ، وهي أهم الأدوية المطلوبة في نظام الصحة الأساسي.يتم تسويقه من قبل لعاد للعلوم تحت الاسم التجاري Viread (مثل fumarate ، TDF).اعتبارًا من عام 2015 ، بلغت تكلفة العلاج لمدة شهر نموذجي في الولايات المتحدة أكثر من 200 دولار أمريكي.
2. التطبيقية الطبية
عدوى فيروس العوز المناعي البشري -1: يشار إلى تينوفوفير بالاشتراك مع عوامل أخرى مضادة للفيروسات القهقرية لعلاج عدوى فيروس العوز المناعي البشري -1 لدى البالغين والأطفال المرضى بعمر سنتين وما فوق.يعتمد هذا المؤشر على تحليلات مستويات الحمض النووي الريبي HIV-1 في البلازما وتعداد خلايا CD4 في الدراسات الخاضعة للرقابة لعقار tenofovir في البالغين الذين يعانون من السذاجة والمعالجة.
يشار إلى Tenofovir لعلاج التهاب الكبد B المزمن لدى البالغين والأطفال الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق.
3. تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات (TDF)
التفاعلات الغذائية: لا يوجد
جيد التحمل ، الآثار الجانبية قليلة.
تسمم:
القصور الكلوي (نادر)
يجب ضبط الجرعة مع الفشل الكلوي.
له أيضًا نشاط ضد التهاب الكبد الوبائي ب.
300 مجم في اليوم الواحد.
فعال ضد سلالات HBV المقاومة لاميفودين.
مقاومة الالتهاب الكبدي الوبائي 1٪ في سنة واحدة.
إذا تم إيقاف TDF ، فقد يكون هناك التهاب الكبد الوبائي HBV.
ورقة المواصفات (COA)
| اسم المنتج | تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات | CAS رقم. | 202138-50-9 | |
| العناصر | تحديد | نتائج | ||
| مظهر | مسحوق بلوري أبيض إلى أبيض مائل للصفرة | مسحوق بلوري أبيض | ||
| الذوبان | قابل للذوبان بحرية في DMF وفي الميثانول ، قليل الذوبان في الماء | تتفق | ||
| هوية | أ).بواسطة IR: إيجابي | تتفق | ||
| ب).بواسطة HPLC: إيجابي | تتفق | |||
| بقايا على الاشتعال | 0.2٪ كحد أقصى | يتوافق | ||
| المياه (بواسطة KF) | 1.0٪ كحد أقصى | 0.4٪ | ||
| معادن ثقيلة | 20 جزء في المليون كحد أقصى | تتفق | ||
| مادة ذات صلة (بواسطة HPLC) |
أ (تينوفوفير): 0.15٪ كحد أقصى | لم يتم الكشف عن | ||
| ب (الأدينين): 0.15٪ كحد أقصى | لم يتم الكشف عن | |||
| ج (Tenofovir isoproxil monoester): 1.0٪ كحد أقصى | 0.29٪ | |||
| د (Tenofovir Disoproxil ethyl ester): 0.15 كحد أقصى | لم يتم الكشف عن | |||
| ه (Tenofovir isopropyl isoproxil): 0.3٪ كحد أقصى | لم يتم الكشف عن | |||
| f (Tenofovir Disoproxil carbamate): 0.15٪ كحد أقصى | لم يتم الكشف عن | |||
| ز (تينوفوفير ديسوبروكسيل ديمر): 0.15٪ | لم يتم الكشف عن | |||
| أي ضرر فردي غير محدد: 0.1٪ | 0.09٪ | |||
| إجمالي النجاسة: 2.0٪ كحد أقصى | 0.40٪ | |||
| نقاء Enantiomeric | 1.0٪ كحد أقصى | لم يتم الكشف عن | ||
| تينوفوفير ديسوبروكسيل مركب ذو صلة ب | 5PPM كحد أقصى | لم يتم الكشف عن | ||
| حمض فوماريك | 17.5 ~ 19.0٪ | 18.03٪ | ||
| المذيبات المتبقية | الإيثانول: 5000 ميكروغرام / غرام كحد أقصى | 1159ug / ز | ||
| كحول الأيزوبروبيل: 5000 ميكروغرام / جم كحد أقصى | 1077 ميكروغرام / غرام | |||
| كلوريد الميثيلين: 600 ميكروجرام / جرام كحد أقصى | لم يتم الكشف عن | |||
| NMP: 530ug / جم كحد أقصى | لم يتم الكشف عن | |||
| الفحص (على أساس لا مائي) | 98.0٪ إلى 102.0٪ | 99.25٪ | ||
| استنتاج |
يتوافق مع USP34 |
|||
اتصل شخص: July
الهاتف :: 25838890
